万孚生物美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA510许可
时间：2025-08-21 19:49:35 阅读：
8月21日，万孚生物发布公告称，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局通知，其甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒WELLlife Flu A&B Home Test和甲型流感病毒及乙型流感病毒双联检测试剂盒WELLlife Influenza A&B Test两项产品获得美国FDA510许可。
公告显示，两产品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本，定性检测和区分甲乙型流感病毒，提供家庭自测与专业医疗场景使用两种版本。其中，OTC版是美国市场第一个获得许可的同类产品。