汇宇制药：注射用HY05350I期临床试验首例受试者给药
时间：2025-08-10 19:24:24 阅读：
汇宇制药发布公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类生物创新药注射用HY05350正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。
注射用HY05350在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，启动“一项评价注射用HY05350在MSLN阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的I/II期临床研究”。该研究的主要目的是在剂量递增阶段评价注射用HY05350单药治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性;探索最大耐受剂量并为II期或后续临床研究提供推荐剂量及合理的给药方案;剂量扩展阶段评价注射用HY05350的抗肿瘤疗效。
源自：智通财经网