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白云山注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等药品通过仿制药一致性评价
时间:2025-09-01 19:26:37 阅读:
9月1日,白云山发布公告称,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、克林霉素磷酸酯注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染等。克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。