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    复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准

    时间:2025-08-07 20:05:45 阅读:

      8月7日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究。

      公告显示,该新药为复宏汉霖将许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。